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*USP2法實(shí)驗(yàn)中溶出杯的質(zhì)量是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度和重復(fù)性的一個(gè)顯著的因素，針對精度我們對溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報(bào)告專注了這個(gè)細(xì)節(jié)，基于6年的現(xiàn)場PVT測試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗(yàn)，對于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過USPPVT一階段的測試。并且，近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于長期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗(yàn)，Hanson現(xiàn)在也...

以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了翻譯，本文觀點(diǎn)僅代表小編的觀點(diǎn)和解釋，不一定代表USP的*觀點(diǎn)。Q：通常，USP方法2的轉(zhuǎn)速在25-75rpm之間。我們可以增加轉(zhuǎn)速來提高溶出度的準(zhǔn)確度嗎？我們正在研發(fā)的一種固定復(fù)方制劑，其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度測試評價(jià)藥物隨時(shí)間溶出的速率，是樣品的破壞性測試。準(zhǔn)確度并不是用來關(guān)聯(lián)...

隨著國家對于環(huán)境保護(hù)工作的加強(qiáng)，作為環(huán)境監(jiān)測中的水中油的檢測也受到相當(dāng)?shù)闹匾暢潭龋杏秃繉τ谒|(zhì)監(jiān)測是一個(gè)重要指標(biāo)。水中油主要包括石油類和動(dòng)植物油類兩大類物質(zhì)。石油類以烴類形式存在，主要包括烷烴，環(huán)烷烴和芳香烴。動(dòng)植物油是動(dòng)物油與植物油的總稱，主要是飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸的甘油脂。ERACHECK水中總油和油脂測試儀快速測試水中和土壤中的石油烴類和油脂類含量，檢測限可達(dá)PPM級，這種檢測方法是基于高精度的QCL-IR激光紅外檢測技術(shù)，使用低成本的環(huán)己烷，安全簡單。主機(jī)一...

TeledyneHansonCD14杯溶出度測試儀可同時(shí)運(yùn)行兩種測試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載。可裝配12個(gè)位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個(gè)參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。存儲(chǔ)多達(dá)500個(gè)協(xié)議(方法)和存儲(chǔ)50個(gè)后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報(bào)告。基于上下文...

透皮擴(kuò)散儀在總結(jié)吸取多年來生產(chǎn)透皮儀成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)出一種新型實(shí)用的藥物透皮儀在溫控系統(tǒng)方面，采用*的熱傳導(dǎo)方式，確保試驗(yàn)容器在長時(shí)間恒溫工作環(huán)境中，達(dá)到≤±0.1的精度。透皮擴(kuò)散儀采用單片機(jī)軟件控制，PID控溫，數(shù)顯轉(zhuǎn)速可調(diào)，具有測量精度高，操作簡單的特點(diǎn)，是生命科學(xué)等領(lǐng)域理想的儀器。智能透皮擴(kuò)散儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、生物制藥、食品化工等領(lǐng)域，透皮實(shí)驗(yàn)儀可以對藥品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品在研發(fā)階段對生命體樣品進(jìn)行相關(guān)的檢測和研究。透皮擴(kuò)散儀需...

溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的溶出度試驗(yàn)裝置。影響溶出度測定試驗(yàn)結(jié)果的因素包含試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。1.攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率。《藥典》對攪拌裝置的晃動(dòng)有明確要求，一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。2.攪拌器中心位置...